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      事關伴侶和自己的健康,男性HPV疫苗傳來大消息!世衛組織刊文:全球近1/3男性受影響

      2023-09-08 17:43:47       來源:每日經濟新聞

      提到HPV疫苗,不少人都覺得,這是專屬女性的疫苗,男性無需接種。

      但實際上,HPV不僅讓女性深受其害,男性也無法獨善其身。


      (相關資料圖)

      近日,WHO引用在《柳葉刀》系列頂級醫學期刊《Lancet Global Health》的一項新研究顯示,15歲以上的男性中,近三分之一的人感染了至少一種生殖器人乳頭瘤病毒(HPV),五分之一的人感染了一種或多種高危型HPV類型。

      據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網9月8日消息,默沙東的九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(受理號:JXSS2300076;JXSS2300075)新適應癥上市申請近日獲受理。

      據第一財經報道,該款疫苗為九價HPV疫苗“佳達修9”,新的適應癥主要是用于男性接種。

      男性HPV疫苗上市申請獲受理

      公開資料顯示,早在2021年,默沙東就在中國啟動了關于評價九價HPV疫苗在男性中的保護效力、免疫原性和安全性的三期臨床試驗。

      一項2019年發布在《美國醫學會雜志》的研究(第一個男性HPV感染的研究),曾引起業界廣泛關注。研究?對象為1757名18~59歲的男子,結果發現:男性生殖器HPV感染率高達45.2%。

      圖源:論文截圖

      目前,在中國,尚未有HPV疫苗獲批用于男性接種,因此,男性HPV疫苗市場還是一個藍海市場。

      沙利文數據顯示,2020年全球適宜接種HPV疫苗的男性規模(9歲至45歲)為21.51億人;預計到2025年,全球適宜接種HPV疫苗的男性規模(9歲至45歲)達22.28億人。在中國,2020年,中國適宜接種HPV疫苗的男性數(9歲至45歲)為3.44億人,達到完全接種的所需對應疫苗約為9.8億劑次。

      據紅星新聞報道,該疫苗的國內獨家代理商智飛生物方面確認了該消息。9月8日,紅星資本局撥打智飛生物董秘辦聯系電話,接線工作人員比愛是,“做了相關的男性臨床試驗,目前遞交了申報書?!钡P于新適應癥涉及的男性年齡范圍,該工作人員表示不清楚。

      此前,默沙東中國于2022年8月宣布,其九價HPV疫苗適用人群獲批拓展至9-45歲適齡女性,此前的適用年齡為16-26歲。截至目前,默沙東的九價HPV疫苗仍是國內唯一獲批上市的九價HPV疫苗。

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      WHO刊文:HPV影響全球近1/3的男性

      據世界衛生組織官網9月1日刊文,《柳葉刀·全球衛生》雜志刊登的一篇研究報告顯示,人乳頭狀瘤病毒(HPV)影響著全球近1/3的男性。

      研究稱,在很長一段時間里,人乳頭狀瘤病毒只與女性問題相關,但研究人員越來越多地發現,這類病毒是一種影響男女兩性的公共健康威脅。這類病毒傳染性強,約1/3(31%)的15歲以上男性可能至少感染了這類極易傳染的病毒中的一種。更大的問題在于,約1/5(21%)的男性是高危型(即可致癌型)HPV病毒的攜帶者。

      這些數字表明,性生活活躍的男性,無論年齡多大,都是生殖系統傳染病的高發人群,也說明了將男性納入HPV疫苗接種范圍的重要性。

      這份報告匯總分析了1995至2022年間在35個國家進行的65項研究,發現世界上大多數地區有類似數據,只有東亞和東南亞地區例外(這些地區的感染率只有其他地區的一半)。研究顯示,男性生殖感染的患病率(即一定時間內的病例數)在25至29歲這一年齡人群中最高(35%),并在50歲以下人群中居高不下。

      2014年美國進行的一項研究估計,一生中至少與男性發生過一次性行為的女性中,有85%的人可能感染HPV,而同類男性的這一比例為91%。HPV其實是世界上最普遍的性傳播傳染病。在可通過性行為傳播的200種HPV病毒中,約有15種被認為是高危型,無論對男性還是女性。

      雖然HPV病毒感染大多是無癥狀的并可由人體自然清除,但有些是持續性的而且可能會引發癌癥。女性中最常見的是宮頸癌,而每年有超過34萬名女性死于宮頸癌。在男性中,HPV感染可在臨床上表現為肛門-生殖器疣,這會導致高發病率且會增加傳播率。HPV感染還可能引發生殖器、肛門和口咽部的各種疾病。據國際癌癥研究所估計,2018年有6.94萬例男性癌癥病例是由HPV感染引起的。

      男性感染HPV后更為隱秘

      據潮新聞9月8日報道,近日,杭州市第一人民醫院皮膚性病科副主任卜璋于主任醫師的名醫門診,來了一位50多歲的魏大伯,說自己得了俗稱“菜花”的尖銳濕疣,當地反復治療了2年都沒效果,反而越來越嚴重。

      醫生檢查后發現,魏大伯的生殖器上確實存在大片“菜花狀”贅生物,同時還存在包皮過長等情況。參考以往的病史,憑借多年經驗,卜璋于認為這并不是普通的尖銳濕疣,高度懷疑是癌變組織,于是安排魏大伯進行了組織HPV檢測和病理活檢。最終結果讓魏大伯猶如遭遇晴天霹靂——他患上了高危HPV58型感染導致的陰莖癌。

      卜璋于立馬聯系了泌尿外科團隊為魏大伯進行手術治療。不幸中的萬幸,手術中發現他的腫瘤還沒有發生轉移,癌變組織能夠完全切除干凈,算是躲過一劫。

      卜璋于指出,大家日常對HPV的關注點大多數集中在女性身上,殊不知,男性HPV感染也很常見,并且危害并不小。

      男性感染HPV除了可導致最常見的尖銳濕疣外,還跟肛門癌、陰莖癌、口咽癌、喉癌和結直腸癌等的發生有關?!辈疯坝谡f。

      最新研究顯示,男性包皮過長或包莖、包皮垢刺激、龜頭炎、吸煙等在陰莖癌的發生、發展中起了協同作用。比如魏大伯就存在著包皮過長包莖的情況,這也成了引發癌癥的導火索。

      卜璋于指出,男性感染HPV后更為隱秘,大部分是沒有任何臨床癥狀的“潛伏性感染”,但男性的無癥狀感染者卻是導致女性感染HPV的主要傳染源,如不及時發現和治療,不僅影響自身健康,更會影響伴侶健康。

      在普遍印象里,大家常認為HPV疫苗是女性的專利,其實男性接種HPV疫苗(四價或九價),同樣可以有效預防這些亞型HPV相關的癌前病變和惡性腫瘤,以及尖銳濕疣等性傳播疾病。

      編輯|孫志成 李澤東?杜恒峰

      校對|程鵬

      每日經濟新聞綜合潮新聞、第一財經、紅星新聞、參考消息等

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