事關(guān)伴侶和自己的健康,男性HPV疫苗傳來(lái)大消息!世衛組織刊文:全球近1/3男性受影響

2023-09-08 17:43:47       來(lái)源:每日經(jīng)濟新聞

提到HPV疫苗,不少人都覺(jué)得,這是專(zhuān)屬女性的疫苗,男性無(wú)需接種。

但實(shí)際上,HPV不僅讓女性深受其害,男性也無(wú)法獨善其身。


(相關(guān)資料圖)

近日,WHO引用在《柳葉刀》系列頂級醫學(xué)期刊《Lancet Global Health》的一項新研究顯示,15歲以上的男性中,近三分之一的人感染了至少一種生殖器人乳頭瘤病毒(HPV),五分之一的人感染了一種或多種高危型HPV類(lèi)型。

據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網(wǎng)9月8日消息,默沙東的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(受理號:JXSS2300076;JXSS2300075)新適應癥上市申請近日獲受理。

據第一財經(jīng)報道,該款疫苗為九價(jià)HPV疫苗“佳達修9”,新的適應癥主要是用于男性接種。

男性HPV疫苗上市申請獲受理

公開(kāi)資料顯示,早在2021年,默沙東就在中國啟動(dòng)了關(guān)于評價(jià)九價(jià)HPV疫苗在男性中的保護效力、免疫原性和安全性的三期臨床試驗。

一項2019年發(fā)布在《美國醫學(xué)會(huì )雜志》的研究(第一個(gè)男性HPV感染的研究),曾引起業(yè)界廣泛關(guān)注。研究?對象為1757名18~59歲的男子,結果發(fā)現:男性生殖器HPV感染率高達45.2%。

圖源:論文截圖

目前,在中國,尚未有HPV疫苗獲批用于男性接種,因此,男性HPV疫苗市場(chǎng)還是一個(gè)藍海市場(chǎng)。

沙利文數據顯示,2020年全球適宜接種HPV疫苗的男性規模(9歲至45歲)為21.51億人;預計到2025年,全球適宜接種HPV疫苗的男性規模(9歲至45歲)達22.28億人。在中國,2020年,中國適宜接種HPV疫苗的男性數(9歲至45歲)為3.44億人,達到完全接種的所需對應疫苗約為9.8億劑次。

據紅星新聞報道,該疫苗的國內獨家代理商智飛生物方面確認了該消息。9月8日,紅星資本局撥打智飛生物董秘辦聯(lián)系電話(huà),接線(xiàn)工作人員比愛(ài)是,“做了相關(guān)的男性臨床試驗,目前遞交了申報書(shū)?!钡P(guān)于新適應癥涉及的男性年齡范圍,該工作人員表示不清楚。

此前,默沙東中國于2022年8月宣布,其九價(jià)HPV疫苗適用人群獲批拓展至9-45歲適齡女性,此前的適用年齡為16-26歲。截至目前,默沙東的九價(jià)HPV疫苗仍是國內唯一獲批上市的九價(jià)HPV疫苗。

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WHO刊文:HPV影響全球近1/3的男性

據世界衛生組織官網(wǎng)9月1日刊文,《柳葉刀·全球衛生》雜志刊登的一篇研究報告顯示,人乳頭狀瘤病毒(HPV)影響著(zhù)全球近1/3的男性。

研究稱(chēng),在很長(cháng)一段時(shí)間里,人乳頭狀瘤病毒只與女性問(wèn)題相關(guān),但研究人員越來(lái)越多地發(fā)現,這類(lèi)病毒是一種影響男女兩性的公共健康威脅。這類(lèi)病毒傳染性強,約1/3(31%)的15歲以上男性可能至少感染了這類(lèi)極易傳染的病毒中的一種。更大的問(wèn)題在于,約1/5(21%)的男性是高危型(即可致癌型)HPV病毒的攜帶者。

這些數字表明,性生活活躍的男性,無(wú)論年齡多大,都是生殖系統傳染病的高發(fā)人群,也說(shuō)明了將男性納入HPV疫苗接種范圍的重要性。

這份報告匯總分析了1995至2022年間在35個(gè)國家進(jìn)行的65項研究,發(fā)現世界上大多數地區有類(lèi)似數據,只有東亞和東南亞地區例外(這些地區的感染率只有其他地區的一半)。研究顯示,男性生殖感染的患病率(即一定時(shí)間內的病例數)在25至29歲這一年齡人群中最高(35%),并在50歲以下人群中居高不下。

2014年美國進(jìn)行的一項研究估計,一生中至少與男性發(fā)生過(guò)一次性行為的女性中,有85%的人可能感染HPV,而同類(lèi)男性的這一比例為91%。HPV其實(shí)是世界上最普遍的性傳播傳染病。在可通過(guò)性行為傳播的200種HPV病毒中,約有15種被認為是高危型,無(wú)論對男性還是女性。

雖然HPV病毒感染大多是無(wú)癥狀的并可由人體自然清除,但有些是持續性的而且可能會(huì )引發(fā)癌癥。女性中最常見(jiàn)的是宮頸癌,而每年有超過(guò)34萬(wàn)名女性死于宮頸癌。在男性中,HPV感染可在臨床上表現為肛門(mén)-生殖器疣,這會(huì )導致高發(fā)病率且會(huì )增加傳播率。HPV感染還可能引發(fā)生殖器、肛門(mén)和口咽部的各種疾病。據國際癌癥研究所估計,2018年有6.94萬(wàn)例男性癌癥病例是由HPV感染引起的。

男性感染HPV后更為隱秘

據潮新聞9月8日報道,近日,杭州市第一人民醫院皮膚性病科副主任卜璋于主任醫師的名醫門(mén)診,來(lái)了一位50多歲的魏大伯,說(shuō)自己得了俗稱(chēng)“菜花”的尖銳濕疣,當地反復治療了2年都沒(méi)效果,反而越來(lái)越嚴重。

醫生檢查后發(fā)現,魏大伯的生殖器上確實(shí)存在大片“菜花狀”贅生物,同時(shí)還存在包皮過(guò)長(cháng)等情況。參考以往的病史,憑借多年經(jīng)驗,卜璋于認為這并不是普通的尖銳濕疣,高度懷疑是癌變組織,于是安排魏大伯進(jìn)行了組織HPV檢測和病理活檢。最終結果讓魏大伯猶如遭遇晴天霹靂——他患上了高危HPV58型感染導致的陰莖癌。

卜璋于立馬聯(lián)系了泌尿外科團隊為魏大伯進(jìn)行手術(shù)治療。不幸中的萬(wàn)幸,手術(shù)中發(fā)現他的腫瘤還沒(méi)有發(fā)生轉移,癌變組織能夠完全切除干凈,算是躲過(guò)一劫。

卜璋于指出,大家日常對HPV的關(guān)注點(diǎn)大多數集中在女性身上,殊不知,男性HPV感染也很常見(jiàn),并且危害并不小。

男性感染HPV除了可導致最常見(jiàn)的尖銳濕疣外,還跟肛門(mén)癌、陰莖癌、口咽癌、喉癌和結直腸癌等的發(fā)生有關(guān)?!辈疯坝谡f(shuō)。

最新研究顯示,男性包皮過(guò)長(cháng)或包莖、包皮垢刺激、龜頭炎、吸煙等在陰莖癌的發(fā)生、發(fā)展中起了協(xié)同作用。比如魏大伯就存在著(zhù)包皮過(guò)長(cháng)包莖的情況,這也成了引發(fā)癌癥的導火索。

卜璋于指出,男性感染HPV后更為隱秘,大部分是沒(méi)有任何臨床癥狀的“潛伏性感染”,但男性的無(wú)癥狀感染者卻是導致女性感染HPV的主要傳染源,如不及時(shí)發(fā)現和治療,不僅影響自身健康,更會(huì )影響伴侶健康。

在普遍印象里,大家常認為HPV疫苗是女性的專(zhuān)利,其實(shí)男性接種HPV疫苗(四價(jià)或九價(jià)),同樣可以有效預防這些亞型HPV相關(guān)的癌前病變和惡性腫瘤,以及尖銳濕疣等性傳播疾病。

編輯|孫志成 李澤東?杜恒峰

校對|程鵬

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